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SAE递交说明

2016-03-18

一、本中心发生的SAE递交说明（1）递交时限：研究者再获知SAE发生后的24小时内上报本伦理委员会（2）递交文件类别：纸质版一份和电子版一份。（3）递交的纸质版文件材料为（包含但不限于）：SAE报告；（4）递交的电子版资料包含的内容（包含但不限于）： l SAE信息： Ø SAE报告； SAE报告登记表

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2016-11-25第二届千亿体育娱乐元禄医院有限责任公司伦理委员会成员名单

2016-03-18SAE递交说明

2015-12-26千亿体育娱乐元禄医院有限责任公司伦理委员会违背方案报告表

2015-12-26千亿体育娱乐元禄医院有限责任公司伦理委员会XXX项目年度报告（模板）

2015-12-26千亿体育娱乐元禄医院有限责任公司伦理委员会暂停/终止研究报告表

2015-12-26医疗器械(注册)临床试验项目组成员表

2015-12-26药物（注册）临床试验伦理审查申请表（初始审查）

2015-12-26研究者简历

2015-12-26千亿体育娱乐元禄医院有限责任公司伦理委员会研究完成报告

2015-12-26千亿体育娱乐元禄医院有限责任公司伦理委员会严重不良事件报告表

2015-12-26千亿体育娱乐元禄医院有限责任公司伦理委员会年度/定期跟踪审查申请表